Anvisa aguarda informações para decisão sobre a dose de reforço para crianças

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aguarda informações da Wyeth/Pfizer sobre a inclusão da dose de reforço da vacinação contra Covid-19 para crianças e adolescentes. Pedido da farmacêutica foi realizado em Junho.

O reforço, caso aprovado, será para crianças de 5 a 11 anos e adolescentes de 12 a 17 anos. Em nota, a Anvisa declarou que a documentação é composta de dados clínicos para embasar a decisão técnica. 

Segundo a Anvisa, o pedido de informações feito no último dia 13, solicita ainda que a farmacêutica encaminhe o Plano de Gerenciamento de Risco da vacina Comirnaty em relação à dose de reforço nas faixas etárias mencionadas. 

“A análise dos pleitos será finalizada apenas quando as referidas documentações forem disponibilizadas e analisadas”, ressaltou a agência que deu 120 dias para a Wyeth/Pfizer enviar as informações.